119311, г. Москва, ул.Строителей, д.7, корп.1

Рефнот (ФНО-Т)

Фактор некроза опухоли – что это такое?

Фактор некроза опухоли (ФНО, Tumor necrosis factor, TNF) – это цитокин человека или, говоря простыми словами, это белок, который вырабатывается клетками крови при опухолях, воспалении, аутоиммунизации. Главной его особенностью является то, что он способен вызывать гибель опухолевых клеток, но помимо этого,  ФНО обладает широким противовоспалительным спектром действия и обеспечивает иммунную защиту организма.

Насколько важны функции ФНО в организме человека?

ФНО играет важную роль в иммунологической защите организма человека от инфекций и контроле опухолевого роста. Ретроспективный анализ 3500 пациентов, получавших терапию ревматоидного или псориатического артритов моноклональными антителами против ФНО (Infliximab - Remicade и Adalimumab - Humira), показал, что системное угнетение ФНО увеличило у этих пациентов развитие серьёзных инфекций в 2 раза и злокачественных новообразований в 3,3 раза.

Цитокин человека - Фактор некроза опухоли (ФНО) был обнаружен учёными в 1975 году. С 1984 года рекомбинантный ФНО был передан в клинические исследования, которые через 3 года были приостановлены из-за высокой токсичности и низкой эффективности при системном введении ФНО.

Но в дальнейшем, выдающиеся клинические результаты были получены от применения ФНО в комбинации с химиопрепаратом мелфаланом и интерфероном гамма при изолированной региональной перфузии пациентам с саркомами и меланомами конечностей и при изолированной органной перфузии у пациентов с раком печени. Данные этапы исследований завершились в 2006 году регистрацией ФНО в Европе.

Во всём мире учёные проводили и продолжают поиск производных (мутантных) молекул ФНО со сниженной системной токсичностью.

Фактор некроза опухолей-тимозин альфа1 (ФНО-Т).

В 1990 году российскими учёными был получен уникальный рекомбинантный белок - Фактор некроза опухолей-тимозин альфа 1, который сохранил противоопухолевые спектр и активность природного ФНО, но стал иметь низкую системную токсичность и приобрёл новые сильные иммуностимулирующие свойства. Получен он был путём слияния генов Фактора некроза опухолей и Тимозина альфа 1, который как раз и нивелировал те побочные эффекты, которые имеет природный ФНО. На базе этого нового рекомбинантного белка и был разработан отечественный препарат РЕФНОТ®, который является одним из основных компонентов терапии Клиники онкоиммунологии и цитокинотерапии. Препарат нетоксичен, безопасен для процессов кроветворения, является лекарством прямого противоопухолевого действия и эффективно стимулирует специфический противоопухолевый иммунитет.

Заметное сокращение количества случаев рецидивов на протяжении семи лет благодаря лечению злокачественных опухолей с использованием Рефнота - это настоящий прорыв в современной медицине. В том числе, Рефнот стабилизирует состояние тяжелых больных с неоперабельными опухолями и повышает качество жизни этих больных.

Особенности противоопухолевого действия ФНО:

  • Не все опухолевые клетки чувствительны к цитотоксическому или цитостатическому действию ФНО: устойчивые клетки сами продуцируют эндогенный ФНО и активный ядерный транскрипционный фактор NF-kB.

  • На одних линиях раковых клеток отмечено дозозависимое действие ФНО, на других дозы от 1 до 1000 ЕД/мл оказывают практически одинаковое действие (всё или ничего). Поэтому не обязательно проводить лечение ФНО максимальными дозами.

  • Комбинация ФНО и интерферона гамма в большинстве случаев приводит к большему противоопухолевому эффекту, чем наблюдаемый с любым отдельным цитокином.

  • ФНО способен отменить устойчивость опухолевых клеток к химиопрепаратам, а комбинация ФНО с многими химиопрепаратами синергично убивает опухолевые клетки. При этом комбинация ФНО с интерфероном гамма повышает этот эффект.

РЕФНОТ® – препарат прямого противоопухолевого действия

  • РЕФНОТ® (рекомбинантный Фактор некроза опухолей-тимозин альфа1) – лиофилизат (порошок) для приготовления раствора для подкожного введения.

  • Первый и единственный в мире зарегистрированный в России рекомбинантный Фактор некроза опухолей-тимозин альфа 1.

  • Лекарство прямого противоопухолевого действия - гибридная молекула Фактор некроза опухолей– тимозин альфа1 непосредственно воздействует на опухолевую клетку, приводя её к гибели.

  • Высокоэффективный стимулятор противоопухолевого иммунитета.

  • Применяется как самостоятельное лекарство, так и в комбинации с химиотерапией.

  • Обладает значительным положительным эффектом на компоненты противоопухолевого и неспецифического иммунитета, обеспечивающие коррекцию и стимуляцию иммунитета у онкологических больных.

  • В отличие от других иммуномодуляторов, положительно воздействует на две клеточные популяции – T-лимфоциты и NK-клетки, являющиеся ведущими компонентами противоопухолевого иммунитета.

  • Положительно влияет на содержание Т-лимфоцитов.

  • В высоких концентрациях in vitro стимулирует размножение клеток селезенки и лимфатических узлов.

  • РЕФНОТ® в монорежиме способствует блокированию появлений новых метастазов, приводит к нормализации собственного противоопухолевого иммунитета.

Безопасность:

  • Обладает низкой токсичностью (имеет в 100 раз меньшую общую токсичность, чем Фактор Некроза Опухолей).

  • Не оказывает токсического действия на здоровые клетки.

  • Не вызывает лекарственного привыкания.

  • Может применяться длительно, не вызывая клинически значимых побочных эффектов.

  • Безопасен для процессов кроветворения.

Противопоказания:

  • Беременность.

  • Период лактации.

Побочные действия:

  • РЕФНОТ® хорошо переносится, побочные эффекты кратковременны, клинически не значимы и, как правило, не требуют лекарственной коррекции.

  • Отмечалось развитие реакций индивидуальной повышенной чувствительности.

  • У некоторых пациентов отмечается кратковременное (до нескольких часов) повышение температуры.

Легитимность препарата РЕФНОТ® (ФНО-Т):

Препарат (рекомбинантный Фактора некроза опухолей-тимозин альфа1):

  • Прошёл три полных фазы клинических испытаний;

  • зарегистрирован Министерством здравоохранения РФ - регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения Минздрава РФ №ЛСР-002477/09 от 27.03.2009;

  • официально разрешён для лечения злокачественных новообразований.

Подробно ознакомиться с информацией о препарате можно на сайте производителя http://refnot.ru/

 

Запись на
консультацию
+7 (495) 374-75-55
Заказать звонок Записаться на прием Оставить отзыв